血液製品PLASMA PRODUCTS

人凝血因子IX

用於凝血障礙，如乙型血友病

已完成臨床試驗並提交注冊登記文件

4

靜脈注射人免疫球蛋白(人體) ，辛酸鹽/層析提純及20 nm病毒過濾

治療原發性免疫球蛋白缺乏症；繼發性免疫球蛋白缺乏症；以及自身免疫性疾病。

獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準，已開始臨床試驗。

3

人抗凝血酶III

用於治療與外科或產科治療相關的遺傳性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。

獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準，已開始臨床試驗。。

3

人類巨細胞病毒免疫球蛋白

預防和治療巨細胞病毒感染，尤其是用於預防活性病毒在免疫抑製患者中的複製，如器官移植患者。

獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準，已開始臨床試驗。。

3

人纖維蛋白粘合劑

在傳統的外科方法（如縫合、繃帶包紮或燒灼）無效或無法實施時，可以用來給手術病人止血。

獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準

3

血管性血友病因子

治療血管性血友病的出血發作，包括手術出血

獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。

3

非血液製品 NON-PLASMA PRODUCTS

二代生物腦膜

當病人腦膜無法縫合或水合封閉時作為腦膜替代品。

已完成臨床試驗並提交注冊登記文件

4

可吸收口腔修複膜

主要用於因腫瘤切除、外傷等原因造成的口腔大麵積缺損的修複

已完成提交原注冊登記文件後的補充臨床試驗

3

口腔生物膜

用於口腔內骨缺損的修複

已開始臨床試驗

3

生物視膜

應用於眼科領域的組織修複

已開始臨床試驗

3

第一階段：臨床前研究；第二階段：臨床實驗申請；第三階段：臨床實驗；第四階段：注冊。